Wegovy além da obesidade: FDA amplia uso da semaglutida para doença hepática grave
A Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos aprovou a injeção semanal de semaglutida (Wegovy) para o tratamento da esteato-hepatite associada a distúrbios metabólicos (MASH) em adultos com fibrose moderada a avançada. A MASH é uma doença hepática grave e crescente, relacionada à obesidade e a distúrbios metabólicos.
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O que é MASH?
A MASH (do inglês, metabolic-associated steatohepatitis), também conhecida como esteato-hepatite não alcoólica, é a forma grave da doença hepática gordurosa de origem metabólica. Surge pelo acúmulo de gordura no fígado, levando à inflamação e fibrose.
Fatores de risco: obesidade, diabetes tipo 2, triglicerídeos elevados e colesterol LDL alto.
Evolução: pode progredir para cirrose, descompensação hepática, câncer de fígado, transplante ou óbito.
Sintomas: muitos pacientes permanecem assintomáticos até fases avançadas; alguns relatam fadiga, perda de peso inexplicada e fraqueza muscular.
Estima-se que 6% da população adulta dos EUA (14,9 milhões de pessoas) tenha MASH, e a prevalência continua crescendo.
Evidências clínicas
A aprovação do Wegovy foi baseada em ensaio clínico de fase 3 em andamento, com 800 participantes submetidos a mudanças no estilo de vida (dieta hipocalórica e atividade física).
Na semana 72:
- 63% dos pacientes tratados com semaglutida tiveram resolução da MASH sem piora da fibrose (vs. 34% no placebo).
- 37% apresentaram melhora da fibrose sem piora da MASH (vs. 22% no placebo).
O estudo seguirá por 240 semanas para confirmar se os benefícios histológicos se traduzem em menor risco de morte, transplante hepático e complicações relacionadas ao fígado.
Mecanismo e aprovação acelerada
Embora o Wegovy promova perda de peso, o mecanismo exato que melhora a MASH ainda não é totalmente compreendido.
A FDA concedeu a aprovação pelo processo de aprovação acelerada, com base em desfechos substitutos (biópsia hepática), exigindo dados adicionais para confirmar efeitos clínicos significativos, como sobrevida e função hepática.
Segurança
Os efeitos adversos mais comuns incluem náusea, diarreia, vômito, constipação, dor abdominal, dor de cabeça, fadiga e tontura. Outros efeitos relatados: indigestão, arrotos, distensão abdominal, hipoglicemia em diabéticos tipo 2, gastroenterite, refluxo gastroesofágico e resfriado comum.
Contraindicações: histórico pessoal ou familiar de câncer medular de tireoide, neoplasia endócrina múltipla tipo 2, ou hipersensibilidade à semaglutida ou excipientes do Wegovy.
Contexto terapêutico e considerações práticas
O Wegovy se junta a outras opções terapêuticas para MASH, como:
- Rezdiffra (resmetirom), um comprimido que atua em receptores hepáticos para reduzir inflamação e acúmulo de gordura.
- Cirurgia bariátrica, que também mostrou benefício em alguns pacientes.
Isso significa que agora pacientes com MASH, mesmo sem sobrepeso ou obesidade, podem receber o tratamento.
O Wegovy tem preço de tabela superior a US$ 1.300/mês, embora nem todos paguem o valor integral. A cobertura por planos de saúde pode ser limitada, especialmente para medicamentos de perda de peso.
A aprovação foi concedida à Novo Nordisk, fabricante do Wegovy e de seu medicamento irmão, o Ozempic.
Leia também: Os benefícios da Semaglutida além da redução de peso.
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Referências:
U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION. FDA Approves Treatment for Serious Liver Disease Known as ‘MASH’. Action Will Provide New Therapy for Growing Public Health Issue. 08/15/2025.
NEWS.MED.BR, 2025. O medicamento para perda de peso Wegovy pode tratar doença hepática grave, diz a FDA. Disponível em: https://www.news.med.br/p/pharma-news/1493265/o-medicamento-para-perda-de-peso-wegovy-pode-tratar-doenca-hepatica-grave-diz-a-fda.htm. Acesso em: 27 ago. 2025.
Wegovy é aprovado para EHADM em pacientes com fibrose, mas sem cirrose - Medscape - 26 de agosto de 2025.
