Vacinação contra COVID em crianças volta ao centro do debate após mudanças nos EUA

As recentes mudanças nas orientações dos Estados Unidos sobre a vacinação contra COVID-19, especialmente para crianças, geraram debates entre autoridades de saúde e especialistas. Anúncios do CDC, FDA e discussões sobre a continuidade da aplicação de determinados imunizantes reacenderam a atenção para a cobertura vacinal pediátrica e seu papel na proteção coletiva.

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Alterações recentes nas recomendações norte-americanas sobre a vacinação contra COVID

Em 27 de maio de 2025, o secretário de Saúde dos Estados Unidos, Robert F. Kennedy Jr., anunciou a retirada das doses de reforço anuais da vacina contra a COVID-19 para indivíduos sem comorbidades, na faixa etária de 6 meses a 64 anos, do calendário de imunização recomendado pelo Centers for Disease Control and Prevention (CDC).

Segundo o CDC, porém, a vacinação infantil pode continuar a ser oferecida por meio da abordagem "shared clinical decision-making", na qual responsáveis / cuiadores e médicos decidam juntos, apesar de não haver mais uma recomendação formal.

Posteriormente, em 9 de junho de 2025, a Food and Drug Administration (FDA) esclareceu que a medida não se aplica à vacinação primária de crianças e que não foram identificados novos eventos adversos relacionados aos imunizantes. A agência reforçou a recomendação para manutenção da imunização, com ênfase na preservação da imunidade coletiva.

Possível suspensão da vacina contra COVID da Pfizer-BioNTech para < 5 anos?

Segundo informações obtidas pelo The Guardian, para a temporada respiratória de 2025 nos EUA, a FDA avalia não renovar a autorização de uso emergencial (EUA) da vacina Pfizer-BioNTech para crianças de 6 meses a 4 anos de idade. Tal decisão resultaria na indisponibilidade do único imunizante autorizado para essa faixa etária nos EUA.

As alternativas disponíveis apresentam limitações:

• Moderna — aprovada apenas para crianças com comorbidades nessa faixa etária.
• Novavax — aprovada exclusivamente para indivíduos ≥12 anos com condições de risco.

O diretor executivo da American Public Health Association (APHA), Georges Benjamin, advertiu que a retirada da Pfizer neste momento da temporada criaria uma lacuna significativa na imunização pediátrica, classificando a medida como “claramente inapropriada”.

Vacina contra COVID-19: cobertura vacinal e contexto epidemiológico

A adesão à vacinação contra COVID-19 em crianças nos EUA permanece baixa: apenas 5,6% das crianças ≤ 4 anos e aproximadamente 15% das crianças de 5 a 17 anos receberam o imunizante na última temporada.

Apesar de taxas de hospitalização inferiores às observadas em adultos, as internações pediátricas mantêm-se em patamares semelhantes aos de 2020–2021. Persistem incertezas sobre as sequelas de longo prazo da infecção, incluindo síndrome inflamatória multissistêmica pediátrica e COVID longa.

Vacinação contra COVID-19: histórico das aprovações pediátricas pela FDA

Em junho de 2022, a FDA autorizou o uso das vacinas Moderna e Pfizer-BioNTech para crianças a partir de 6 meses, com base em ensaios clínicos randomizados, duplo-cegos e controlados por placebo, que demonstraram segurança e imunogenicidade adequadas.

Esquema primário: 2 doses de 25 mcg, intervalo de 4 a 8 semanas.

População: 6 meses a 5 anos (anteriormente autorizada apenas para ≥ 18 anos).

Dose adicional: terceira dose ≥ 4 semanas após a segunda para imunocomprometidos.

Evidências: resposta imune comparável à de adultos.

Eventos adversos mais comuns: dor, eritema e edema no local de aplicação; cefaleia, fadiga, calafrios, náuseas e vômitos; em crianças de 6–36 meses, irritabilidade, choro, sonolência e anorexia.

Esquema primário: 3 doses, intervalo de 3 a 8 semanas entre as duas primeiras; terceira dose ≥ 8 semanas após a segunda.

População: ≥ 6 meses (anteriormente ≥ 4 anos).

Evidências: resposta imune adequada em comparação com adultos; perfil de segurança consistente com demais faixas etárias.

Nos anos seguintes, a FDA revisou a composição das vacinas, aprovando inicialmente formulações bivalentes e, posteriormente, monovalentes direcionadas à variante XBB (a partir de 2023–2024), em resposta à evolução das cepas circulantes.

Paralelamente, eventos adversos raros relacionados à vacina contra COVID-19, como miocardite e pericardite, foram monitorados especialmente em adolescentes e adultos jovens, sendo sua ocorrência em crianças pequenas considerada rara.

Posição do Ministério da Saúde do Brasil sobre a vacinação contra COVID-19

O Ministério da Saúde brasileiro ressalta que as mudanças anunciadas nos EUA não alteram a recomendação de vacinação infantil no Brasil, devido aos seguintes pontos:

• A imunidade conferida pela vacinação decai ao longo do tempo, sendo necessária a manutenção do esquema vacinal para proteção individual e coletiva.
• Gestantes são consideradas grupo de risco e devem receber a vacina, visto que há transferência de anticorpos ao feto e redução do risco de complicações graves.
• A segurança e eficácia das vacinas disponíveis são amplamente reconhecidas, com monitoramento ativo por meio do Programa Nacional de Imunizações (PNI) e da Anvisa.

O boletim epidemiológico de 13 de maio de 2025 aponta que uma proporção expressiva das mortes pediátricas por COVID-19 ocorreu em crianças sem comorbidades: 28 de 47 óbitos em menores de 1 ano, e 10 de 25 óbitos em crianças de 1 a 4 anos.

Esses dados reforçam a importância da vacinação universal no grupo pediátrico, independentemente da presença de condições de risco.

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Referências:

BRASIL, MINISTÉRIO DA SAÚDE. Anúncio dos EUA não retira necessidade de vacinação contra Covid-19 em crianças.

Schreiber, M. (2025, August 9). Pfizer Covid vaccine for young children may not be renewed by FDA. The Guardian. https://www.theguardian.com/us-news/2025/aug/09/pfizer-covid-vaccine-fda-children-dfa

U.S. Food and Drug Administration. (2025, May 22). COVID-19 vaccines (2025–2026 formula) for use in the United States beginning in fall 2025. https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/industry-biologics/covid-19-vaccines-2025-2026-formula-use-united-states-beginning-fall-2025

Goodman, B. (2025, May 27). EUA retiram recomendação da vacina contra COVID para crianças e grávidas. CNN Brasil. https://www.cnnbrasil.com.br/internacional/eua-retiram-recomendacao-da-vacina-contra-covid-para-criancas-e-gravidas/

Schreiber, M. (2025, May 27). Trump admin no longer recommending COVID vaccine for healthy kids, healthy pregnant women. New York Post. https://nypost.com/2025/05/27/us-news/trump-admin-no-longer-recommending-covid-vaccine-for-healthy-kids-healthy-pregnant-women/