PrEP injetável com Lenacapavir é aprovada pela Anvisa
Nessa semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o uso do lenacapavir injetável como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV no Brasil. A decisão representa um marco importante na ampliação das estratégias nacionais de prevenção, ao incorporar uma opção injetável, de longa duração e alta eficácia.
Com essa aprovação, o medicamento passa a integrar o arsenal de prevenção combinada do HIV como alternativa às formulações orais diárias, oferecendo maior flexibilidade terapêutica.
A possibilidade de administração semestral pode beneficiar especialmente pessoas com dificuldade de adesão ao uso contínuo de comprimidos, com impacto esperado na adesão à PrEP e na redução de novas infecções pelo HIV.
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Lenacapavir (SUNLENCA): inovação no tratamento e na PrEP para prevenção do HIV
O lenacapavir (SUNLENCA) é considerado um dos avanços recentes de maior relevância no enfrentamento do HIV-1, tanto no tratamento quanto na prevenção da infecção.
Desenvolvido inicialmente para o manejo de pacientes com HIV multirresistente, o medicamento demonstrou resultados robustos também como estratégia de PrEP de longa duração, com potencial para transformar o controle da epidemia em escala global.
Atualmente, o lenacapavir é indicado para reduzir o risco de HIV-1 sexualmente adquirido em adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso ≥ 35 kg, desde que apresentem teste negativo para HIV antes do início do uso.
Seu impacto científico foi reconhecido internacionalmente quando foi eleito o principal avanço científico de 2024 pela revista Science, reforçando seu papel inovador no combate ao HIV.
No ano passado, falamos sobre esse medicamento e seu potencial no tratamento da infecção por HIV. Veja aqui.
Como o lenacapavir atua contra o HIV?
O lenacapavir é o primeiro inibidor seletivo da cápside do HIV-1, com um mecanismo de ação único e multietapa. Diferentemente das classes tradicionais de antirretrovirais, ele se liga diretamente à proteína p24 do capsídeo viral, promovendo estabilização excessiva da estrutura e interferindo em etapas essenciais do ciclo replicativo.
Seus principais efeitos incluem:
- Bloqueio da entrada nuclear e da integração viral, ao impedir a interação do capsídeo com proteínas de importação nuclear da célula hospedeira.
- Interferência na montagem e liberação de novos vírions, resultando em partículas virais estruturalmente anormais e não infectantes.
- Formação de cápsides hiperestáveis e defeituosas, incapazes de completar o ciclo infeccioso.
Essa atuação simultânea em fases precoces e tardias da replicação confere ao lenacapavir alta potência antiviral, inclusive contra cepas resistentes do HIV-1.
Evidências clínicas: PrEP com lenacapavir
Os estudos clínicos apontam o medicamento como uma das estratégias mais eficazes já avaliadas para PrEP de longa duração:
- No PURPOSE 2, duas injeções anuais reduziram o risco de infecção pelo HIV em 96%.
- No PURPOSE 1, o medicamento demonstrou 100% de eficácia na prevenção do HIV em mulheres.
Além da eficácia, o perfil farmacocinético permite administração subcutânea a cada seis meses, um avanço significativo para populações com dificuldade de adesão ao uso diário de PrEP oral.
Nos estudos com pacientes com HIV-1 multirresistente, o uso combinado com terapia de base otimizada resultou em altas taxas de supressão viral e aumento sustentado da contagem de CD4+.
Uma nova era na PrEP e no controle do HIV
O lenacapavir inaugura uma nova era na prevenção do HIV, combinando mecanismo inovador, alta eficácia, longa duração e potencial impacto populacional. Mais do que uma evolução incremental, trata-se de uma mudança estrutural na forma como pensamos a adesão, a prevenção e o controle da infecção pelo HIV.
Referências:
McKellar M. S. (2025). https://doi.org/10.1097/QCO.0000000000001113
De Clercq, E., Zhang, Y., Li, G., Deng, Y., Khouri, R., Růžek, D., Król, E., & Tan, L. (2025). https://doi.org/10.1016/j.bcp.2025.117125
Miranda, D., Jr, & Sanchez, D. J. (2025). https://doi.org/10.1080/21505594.2025.2497902
BRASIL, AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Sunlenca® (lenacapavir): nova indicação. Publicado em 12/01/2026.
BRASIL, AGÊNCIA NACIONAL DE VIGILÂNCIA SANITÁRIA. Anvisa aprova nova indicação de medicamento para prevenção do HIV-1. Publicado em 12/01/2026.
